Les prélèvements de cellules souches hématopoïétiques regroupent trois types d’activité :
- Les prélèvements de cellules souches du sang périphérique, effectués par les unités de cytaphérèse autorisées (hospitalières ou EFS) ;
- Les prélèvements de moelle osseuse réalisés par les centres d’allogreffe autorisés ;
- Les prélèvements d’unités de sang placentaire à visée allogénique non apparentée, collectés par des maternités associées à des banques de stockage de sang placentaire du Réseau Français de Sang Placentaire (RFSP) et autorisées par les ARS.
Ces trois types d’activité sont déclarés annuellement à l’Agence de la biomédecine par les structures qui les réalisent.
Recueil des données
Les questionnaires relatifs aux prélèvements de CSH ont été adressés début 2025, aux unités de cytaphérèse, aux centres de greffe de CSH et aux maternités du RFSP.
Contrôle qualité des données
Les nombres de prélèvements allogéniques non apparentés de CSH de la moelle osseuse (MO) et du sang périphérique (SP) réalisés entre le 1er janvier et le 31 décembre 2024 et déclarés par les centres de prélèvement ont été comparés aux nombres de dons recensés par le Registre France Greffe de Moelle sur la même période. Les discordances éventuelles entre les deux fichiers ont été explorées par contact direct avec les centres concernés, de façon à corriger toute erreur de déclaration.
Par ailleurs, les nombres de prélèvements allogéniques apparentés de CSH de la MO et du SP réalisés par les centres entre le 1er janvier et le 31 décembre 2024 ont été comparés aux nombres de greffes allogéniques apparentées de CSH de la MO ou du SP déclarées par les centres de greffe dans le même intervalle de temps. Les discordances éventuelles entre ces deux sources de données peuvent avoir plusieurs explications :
- prélèvement réalisé en fin d’année, greffon cryopréservé et greffe réalisée plus tardivement (en début d’année suivante) ou annulée (perte de l’indication) ;
- greffe réalisée à partir d’un greffon congelé prélevé une année antérieure ;
- erreur de déclaration du nombre de greffes ou du nombre de prélèvements.
Le nombre de prélèvements de sang placentaire non apparentés déclaré par les maternités entre le 1er janvier et le 31 décembre 2024 a été comparé au nombre de prélèvements déclarés par les banques de sang placentaire au Réseau Français de Sang Placentaire pour la même période.
Concernant les prélèvements autologues de CSH réalisés en 2024, aucune comparaison n’a été effectuée avec le nombre de greffes autologues réalisées la même année, car les prélèvements autologues peuvent parfois être congelés plusieurs mois voire années avant d’être infusés.
Les centres de prélèvement de CSP et CMN
En 2024, 42 centres de prélèvement de CSP et CMN ont été recensés. Parmi eux, on dénombre 15 centres EFS, 21 centres hospitaliers, 5 centres de lutte contre le cancer et 1 centre de transfusion sanguine des armées (CTSA) dépendant du Ministère de la Défense (Figure CSH P1). Un tiers de ces centres de prélèvement hospitaliers est situé en Île-de-France.
A la Réunion, depuis 2019, seul le groupe hospitalier Sud Réunion à Saint-Pierre est autorisé au prélèvement de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique. Ce centre a donc effectué, en 2024 comme depuis 2019, l’ensemble des prélèvements de l’île.
Exhaustivité des données
La totalité des 42 centres a répondu au questionnaire de prélèvement de CSP et CMN.
Activité de prélèvement de CSP
Le nombre de patients prélevés en situation autologue a diminué en 2024, après une relative stabilité de 10 ans (Figure CSH P2).
Depuis 3 ans, l’activité de cytaphérèse pour allogreffe a progressé pour les donneurs non apparentés nationaux, tandis qu’elle reste stable pour les donneurs apparentés.
Parmi les personnes prélevées en 2024, 77% étaient des patients devant bénéficier d’une autogreffe et 23% étaient des donneurs prélevés en vue d’une allogreffe (intrafamiliale ou non apparentée).
Huit centres n’ont réalisé que des prélèvements de CSH autologues (Tableau CSH P1 et Tableau CSH P2) :
- l’hôpital Avicenne (Bobigny)
- l’Institut Curie (Paris)
- l’hôpital Robert Debré (Paris, AP-HP)
- le Centre Léon Bérard (Lyon)
- l’hôpital Emile Müller (Mulhouse)
- l’hôpital de la Conception (Marseille, AP-HM)
- le CH René Dubos (Pontoise)
- le CHU Hôpital Mère Enfant (Toulouse).
35 centres ont eu une activité de prélèvement autologue et allogénique.
Activité de prélèvement autologue
Les 42 centres de prélèvement de CSP ont eu une activité de prélèvement autologue en 2024 (Tableau CSH P1).
En 2024, 1,4 cytaphérèses ont été réalisées par patient, contre 1,6 entre 2019 et 2023. Ceci montre que les techniques actuelles de stimulation et de collecte permettent souvent d’éviter une 2e cytaphérèse aux patients.
L’activité pédiatrique représente, en 2024, 6,3% de la totalité des prélèvements (Tableau CSH P1) soit 295 cytaphérèses chez 189 patients de moins de 18 ans (1,6 cytaphérèses par patient). Elle a été réalisée dans 23 unités de cytaphérèse.
Activité de prélèvement allogénique
34 centres de prélèvement de CSP (81%) ont eu une activité de prélèvement allogénique en 2024 (Tableau CSH P2).
En 2024, ont été prélevés en CSP 225 donneurs nationaux non apparentés pour des patients nationaux ou internationaux et 670 donneurs apparentés (Tableau CSH P2, Figure CSH P3).
Le nombre de cytaphérèses par donneur diminue à 1,1 contre 1,3 en 2023.
Ce chapitre ne couvre pas les prélèvements effectués sur des donneurs non apparentés internationaux pour les patients nationaux, lesquels sont abordés dans le chapitre intitulé « Activité nationale de greffe de CSH ».
Prélèvements de CMN allogéniques
Après une diminution du recours à l’utilisation des lymphocytes depuis 2020, cette activité remonte en 2024 (Tableau CSH P3).
Prélèvements de CMN autologues
Pour photochimiothérapie extra-corporelle (PCEC)
En 2024, 666 patients ont été traités et une activité a été déclarée par 25 centres, essentiellement ceux qui réalisent en routine ce traitement pour la réaction de GVH post-greffe allogénique.
Cependant cette activité reste difficile à évaluer car certains services, qui réalisent le traitement par photophérèse pour d’autres indications que la GVH, sans autre prélèvement de cellules autorisé, ne déclarent pas cette activité.
Pour CarT Cells
En 2024, une nouvelle augmentation significative du nombre de prélèvements de lymphocytes destinés à la transformation en cellules CAR-T est observée (1 810 prélèvements en 2024 contre 1 477 en 2023, soit une augmentation de 23%). Cette tendance est maintenue en continu depuis 2020, avec 596 prélèvements cette année-là.
Organisation des centres de prélèvement de CSP/CMN
Personnel dédié au prélèvement de CSP/CMN par cytaphérèse
Modalités de gestion de la qualité dans les unités de prélèvement de CSP/CMN
Parmi les 42 unités de prélèvement de CSP/CMN recensées, 27 ont une accréditation JACIE, 8 sont en cours d’accréditation ou de ré-accréditation et 7 n’en ont pas. Parmi ces dernières, 4 ne réalisent que des prélèvements autologues (Bobigny, l’hôpital de la Conception à Marseille, Mulhouse, Pontoise) et 3 réalisent les deux types de prélèvement (Reims, Versailles et Saint-Pierre de la Réunion).
Les centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
L’activité de prélèvement de CSH de la moelle osseuse est réalisée exclusivement par des médecins de centres d’hématologie-greffe. Elle est localisée dans les établissements qui pratiquent une activité d’allogreffe. L’activité de prélèvement de moelle osseuse autologue reste très faible numériquement, du fait de l’usage actuel quasi exclusif des CSP.
Exhaustivité des données
Les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse ont rempli et renvoyé le questionnaire de prélèvement.
Activité de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
Activité autologue
Parmi les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse, seuls 2 centres ont eu une activité de prélèvement autologue en 2024 (Tableau CSH P6).
Activité allogénique
Parmi les 38 centres autorisés au prélèvement de moelle osseuse, 37 ont eu une activité de prélèvement allogénique en 2024 (Tableau CSH P7). Par ailleurs, 20 centres n’ont réalisé que des prélèvements apparentés (dont 7 centres pédiatriques). L’activité de prélèvement pédiatrique a été réalisée dans 13 centres.
Le nombre de prélèvements de moelle osseuse chez des donneurs adultes non apparentés nationaux en 2024 est de 36, que ce soit pour des patients nationaux ou internationaux (Tableau CSH P7, Figure CSH P4, Tableau RFGM 7). Dans ce chapitre, ne sont pas traités les prélèvements provenant de donneurs non apparentés internationaux à destination des patients nationaux qui sont pris en compte dans le chapitre « Activité nationale de greffe de CSH ».
Le nombre de prélèvements de moelle osseuse apparentée, est resté stable en 2024 à 261.
La part d’activité pédiatrique dans le prélèvement apparenté est de 38% (soient 100 prélèvements).
Organisation des centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
Constitution et activité de l’équipe en charge du prélèvement
Les 32 centres ayant eu en 2024 une activité de prélèvement de moelle osseuse adulte totalisent 188 médecins formés pour le prélèvement de moelle osseuse et 129 médecins ayant effectivement prélevé en 2024, nombres stables par rapport à 2023 (Tableau CSH P8).
Les 13 centres ayant eu en 2024 une activité de prélèvement de moelle osseuse pédiatrique totalisent 58 médecins formés pour le prélèvement de moelle osseuse et 48 médecins ayant effectivement prélevé en 2024 (Tableau CSH P8).
Modalités de gestion de la qualité dans les centres de prélèvement de CSH de la moelle osseuse
37 centres ont eu une activité de prélèvement de moelle osseuse allogénique en 2024 (Tableau CSH P7), dont deux ont eu également une activité de prélèvement de moelle osseuse autologue. Parmi ces 37 centres, 25 ont eu une activité exclusivement adulte, 5 ont eu une activité exclusivement pédiatrique et 7 ont eu une activité mixte.
Ces 37 centres ont tous une activité autorisée d’allogreffe de CSH : 27 déclarent avoir une accréditation JACIE, 10 sont en cours d’accréditation ou en attente de renouvellement.
Activité des comités d'experts chargés d'autoriser les prélèvements de moelle osseuse sur une personne vivante mineure ou adulte protégée
Les comités d’experts, chargés d’autoriser les prélèvements de moelle osseuse sur une personne vivante mineure ou adulte protégée, fonctionnent depuis juin 1996 et sont encadrés par le code de la Santé Publique (articles L1231-1, L1231-2, L1231-3 et décrets d’application n° 2005-443 du 10 mai 2005 et n° 2009-5 du 2 janvier 2009).
115 entretiens ont été effectués au cours de l’année 2024, dont 8 en vue d’un don de CSP et 1 en vue d’un don de lymphocytes. 2 entretiens concernaient un donneur haplo-identique (1 de CSP et 1 de moelle osseuse). Tous les donneurs entendus dans le cadre de ces entretiens ont obtenu un avis favorable, sauf trois qui n’ont reçu aucune décision du comité (1 receveur décédé, 1 receveur guéri, 1 annulation de l’indication de greffe) (Figure CSH P5). L’activité augmente en continu depuis 2021 (115 donneurs en 2024 contre 103 en 2021), mais la répartition par âge du donneur reste stable (Figure CSH P5).
Par ailleurs, sur les quatre dernières années, environ 5% des autorisations n’aboutissent à aucun prélèvement : dans la grande majorité des cas, il s’agit d’une cause receveur (soit rechute/progression de la maladie, soit complication intercurrente, soit amélioration de l’état clinique avec report ou annulation du projet de greffe).
En 2024, parmi les 112 donneurs ayant reçu un avis favorable, 3 n’ont pas été prélevés (1 receveur décédé, 1 receveur en rechute, 1 refus de la greffe par le patient).
Les centres de prélèvement de CSH du sang placentaire
Créé en 1999, le Réseau Français de Sang Placentaire (RFSP) est constitué, à la fin 2024, de 5 banques de sang placentaire (BSP) actives : Besançon, Bordeaux, Montpellier, Nancy, Paris Saint-Louis, et de 16 maternités autorisées par les ARS à l’activité de prélèvement de greffons de sang placentaire, dont la maternité du CHU de Poitiers qui a repris son activité de prélèvement de sang placentaire en décembre 2024.
Le Réseau Français de Sang Placentaire (RFSP) a défini, à partir de 2015, un nouveau seuil basé sur la richesse en cellules nucléées totales (>160.107 CNT), afin de se recentrer sur les unités très riches en cellules.
Exhaustivité des données
Les 16 maternités actives en 2024 ont toutes répondu au questionnaire de prélèvement de sang placentaire, sauf l’Hôpital Privé de la Seine Saint-Denis qui n’a réalisé que 3 prélèvements en 2024 (d’après la banque de Paris Saint-Louis).
Activité de prélèvement de CSH du sang placentaire
Bien que le RFSP compte deux maternités de moins qu’en 2022, l’activité de prélèvement est restée stable en 2023 (3 972 prélèvements contre 3 838 en 2022) et a augmenté en 2024 avec 4 628 prélèvements. Le taux de conformité des prélèvements demeure stable (8,3 % en 2024, contre 9,4 % en 2023 et 8,3 % en 2022) (Tableau CSH P9). Ce taux reflète les exigences en termes de volume minimum prélevé (≥80 ml) et de richesse cellulaire (>160.107 CNT). Par ailleurs, la qualification finale du greffon est étroitement liée au retour d’information sur l’état de santé de la mère et de l’enfant environ six semaines après le don, garantissant ainsi la sécurisation des USP.
Organisation des centres de prélèvement de CSH du sang placentaire
En 2024, comme les années précédentes, une forte progression du nombre de prélèvements de lymphocytes destinés à la transformation en cellules CAR-T est observée. Parallèlement, l’activité de cytaphérèse autologue diminue. L’activité de cytaphérèse pour allogreffe a progressé pour les donneurs non apparentés nationaux, tandis qu’elle reste stable pour les donneurs apparentés.
L’activité de prélèvement de moelle osseuse allogénique reste stable par rapport à 2023.
Bien que le RFSP compte deux maternités de moins qu’en 2022, l’activité de prélèvement de sang placentaire se maintient en 2023 et augmente en 2024, avec un taux de conformité stable (8,3 %, comme en 2022).